La Nemzeti Gyógyszerügyi, Élelmiszerügyi és Orvostechnológiai Hivatal (ANMAT) Ellenőrzési politikájának újabb lépését tette azzal, hogy elrendelte a használati, értékesítési és terjesztési tilalom több közül kozmetikai és testápolási termékek amelyeket az előírt egészségügyi előírások be nem tartása nélkül értékesítettek. A határozatokat a ...-ban tették közzé. Hivatalos Közlemény különféle rendelkezéseken keresztül, és minden értékesítési csatornát érintenek, beleértve az online platformokat is.
Az argentin ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a szóban forgó cikkek , az egészségügyi regisztráció hiánya és az engedélyezési adatokkal való visszaélésEmiatt lehetetlen biztosan megállapítani az eredetét és a minőségét. Ez a helyzet arra késztette a hatóságokat, hogy elrendeljék a teljes kivonását a forgalomból, és egészségügyi vizsgálatokat indítsanak a felelősség megállapítása érdekében.
Fókuszban a Ruefenacht Laboratórium és ellentmondásos krémjei
Az intézkedések lényege, hogy három kozmetikai termék, amelyeket Laboratorio Ruefenacht néven gyártanakamelyeket az izomfájdalom enyhítésére kínáltak. A 793/2026. számú rendelkezésAz ANMAT megtiltotta a használatát, forgalmazását, reklámozását és terjesztését Argentína egész területén.
A döntés által érintett első cikk a következő volt: «RUCREM CURATIVA», gyógyító és fertőtlenítő krémként reklámozták. A dokumentáció áttekintése után az egészségügyi hatóság ellenőrizte, hogy a termék Nem volt bejegyezve a kozmetikai nyilvántartásba és hogy a címkén szerepelt olyan engedélyezési adatok, amelyek nem egyeztek meg a gyártó létesítménnyelami lehetetlenné teszi annak ellenőrzését, hogy ki gyártotta valójában.
Ugyanez a rendelkezés érintette «RUCREM NAPFÉNYTEJ RB SPF 80»Ebben az esetben az ANMAT megerősítette, hogy a laboratórium Korábban semmilyen tapasztalata nem volt a kozmetikai iparban. és hogy a csomagoláson nyomtatott iktatószám egy másik vállalathoz tartozott, amely tagadta, hogy bármilyen szerepet játszott volna a termék gyártásában vagy forgalmazásában.
A harmadik betiltott kozmetikai termék a következő volt: «ATO-FLEX FORTE», egy gyulladáscsökkentő krém, amely javallt izom- és ízületi fájdalomAz ügynökség szerint ez a termék nem szerepelt a hivatalos nyilvántartásokban sem. A tényleges gyártási hely ismeretlen volt, egy kulcsfontosságú információ annak biztosítására, hogy megfelelő higiéniai, biztonsági és minőségellenőrzési körülmények között állították elő.
Mindhárom esetben az egészségügyi intézkedés kimondja, hogy a tilalom kiterjed minden kiszerelés, tétel, lejárati dátum és nettó tartalom, amellett, hogy jelen van a e-kereskedelmi platformokMás szóval, forgalmazása semmilyen formában vagy csatornán keresztül nem engedélyezett, legyen szó akár fizikai üzletekről, gyógyszertárakban, raktárakról vagy online értékesítésről.
Miért tekinti az ANMAT ezeket a termékeket kockázatosnak?
Az ügynökség által közzétett információk szerint az alapvető probléma nem korlátozódik adminisztratív hiányosságra: hamis vagy hiányos adatok használata és a nyomonkövethetőség hiánya Közvetlen veszélyt jelentenek azokra, akik naponta használják ezeket a termékeket.
Ha egy kozmetikai termék nincs megfelelően regisztrálva, az illetékes hatóság nem tudja azt ellenőrizni. a termék eredete, a gyártási folyamat vagy a minőségi előírásoknak való megfelelésTovábbá lehetetlen megerősíteni, hogy egy [kezelést/eljárást] elvégeztek, ami különösen fontos a bőrre alkalmazott és naponta használható termékek esetében.
Gyógyító krémekben, fényvédő krémekben vagy helyi gyulladáscsökkentő termékekben ezek a szabálytalanságok a következőket eredményezhetik: allergiás reakciók, bőrirritációk vagy a várt védelem hiányaEgy olyan fényvédő krém például, amely nem felel meg a címkén feltüntetett állításoknak, leégésnek teheti ki a személyt, és növelheti az ultraibolya sugárzással kapcsolatos kockázatot.
Továbbá a más létesítményekhez tartozó iratszámok vagy engedélyek Ez megtévesztés mind a kormány, mind a fogyasztó számára. Ezek a gyakorlatok lehetetlenné teszik annak megállapítását, hogy ki a felelős a termékminőségért, és akadályozzák a hatóságokat abban, hogy incidens esetén gyorsan reagáljanak.
A Nataclor OXY POOL kivonása a forgalomból és a Verrugol termék blokkolása
Az ANMAT által hozott intézkedések nem korlátozódtak a kozmetikai szegmensre, bár a hírek középpontjában a testápolási termékekEzzel párhuzamosan a hivatal elrendelte a következő termék forgalomból való kivonását: "nataclor OXY POOL" úszómedence-víz fertőtlenítő, miután észlelte Nem engedélyezett címkék, helytelen regisztrációs adatok, valamint eltérések az engedélyezett és a fogyasztónak jelzett adagok között.
Az ilyen típusú fertőtlenítőszerek, ha nem megfelelően szabályozottak, okozhatnak biztonsági problémák az ajánlott koncentráció túlzott vagy hiányos volta miattA nem megfelelő használat bőr- és szemirritációt okozhat a fürdőzőknél, vagy éppen ellenkezőleg, a víz a mikroorganizmusok elleni szükséges fertőtlenítés nélkül maradhat.
Másrészt, a 802/2026. számú rendelkezésaz egészségügyi hatóság megtiltotta a "Verrugol" termék használata és forgalmazásaAz ANMAT úgy vélte, hogy orvosi szakterület a szükséges képesítések nélkülami azt jelenti, hogy kezelésként értékesítették anélkül, hogy a hivatalos értékelési csatornákon igazolták volna biztonságosságát és hatékonyságát.
Verrugol esetében a döntés azt jelenti, hogy Már nem kapható gyógyszertárakban, gyógynövényboltokban, fizikai üzletekben vagy digitális környezetben.A cél annak megakadályozása, hogy az emberek megfelelő ellenőrzés nélkül használjanak termékeket bőrelváltozások kezelésére, ahol a nem megfelelő anyagok alkalmazása súlyosbíthatja az állapotot, vagy elfedheti a súlyosabb problémákat.
A rendelkezések hatálya és a szabályozási kontextus
A Hivatalos Közlönyben közzétett különféle határozatok részletezik, hogy ezek a tilalmak Minden marketingcsatornára kiterjednek és a megnyitása kíséri őket egészségügyi összefoglalók a felelősök ellen, valamint értesíteni kell az egyes joghatóságok hatóságait a felügyeletben való együttműködésről.
A kozmetikumok és testápolási termékek esetében az ANMAT az elmúlt években megerősítette felügyeletét. online és nem szaküzletekben értékesített termékekahol gyakoribbak olyan krémek, testápolók vagy kezelések, amelyeket állítólagos terápiás hatásokkal reklámoznak anélkül, hogy megfelelően akkreditáltak volna őket.
Bár az intézkedéseket Argentínán belül határozzák meg, az ANMAT által gyakorolt ellenőrzés típusa hasonló az európai hatóságok, például a ... által végzett ellenőrzéshez. Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS) vagy az Európai Unió különböző nemzeti ügynökségei. Mindezen esetekben a közös cél az, hogy A kozmetikumoknak biztonsági dokumentációval, átlátható címkézéssel és azonosított gyártóval kell rendelkezniük.hogy káros hatások észlelése esetén azonnal intézkedni lehessen.
Ezek az intézkedések egyértelmű üzenetet küldenek mind a latin-amerikai, mind az európai fogyasztók számára: Nem mindent hagynak jóvá az egészségügyi hatóságok, amit „természetes”, „terápiás” vagy „magas szintű védelemmel” árulnak.Ezért ajánlott mindig ellenőrizni a csomagoláson található információkat, óvakodni az egyértelmű gyártói információk nélküli termékektől, és előnyben részesíteni azokat, amelyek az egyes országok hivatalos szerveinél regisztrálva vannak.
Ezzel a tiltócsomaggal az ANMAT azt az elképzelést kívánja megerősíteni, hogy A biztonságnak megelőznie kell a marketinget Ez különösen igaz a bőrre alkalmazott vagy az otthon naponta használt termékekre. A címkézési ellenőrzések, a nyilvántartások ellenőrzése és a nem megfelelő termékek gyors kivonása kulcsfontosságú eszközök a kockázatok csökkentésére és annak biztosítására, hogy a fogyasztóhoz eljutó termékek megfeleljenek legalább az egészségügyi előírások által meghatározott alapvető minőségi, biztonsági és nyomonkövethetőségi szabványoknak.
